Head of Quality Assurance (m/w/d)

Deine Aufgaben Fachliche und disziplinarische Leitung des QA-Teams von ca. 6 Mitarbeitenden Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) in Bezug auf regulatorische Compliance und Effizienz Sicherstellung der Einhaltung der GMP-/GDP- und MedCanG-Anforderungen Steuerung der Kernprozesse des QMS: Dokumenten-, Abweichungs-, CAPA-, Risiko- und Change-Control-Management, Reklamationen, Rückrufe und Selbstinspektionen Verantwortung für das Lieferanten- und Dienstleisterqualifizierungssystem sowie das Vertrags-/Qualitätsvereinbarungsmanagement Management von Zulassungsunterlagen (AmRadV, CTD-Dossiers) Sicherstellung der Validierung von computerisierten Systemen Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits Koordination von Berichtserstellungen (Management Review, KPI-Reports, PQRs, Stabilitätsberichte) Enge Zusammenarbeit mit der Sachkundigen Person (QP) und weiteren Abteilungen, z. B. Supply Chain, Regulatory Affairs sowie den Schwesterfirmen Berichterstattung an die Geschäftsführung Dein Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik) oder langjährige Berufserfahrung in entsprechenden Bereichen Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im regulierten Umfeld, bevorzugt in der pharmazeutischen oder Medizinprodukteindustrie Mindestens dreijährige Führungserfahrung Fundierte Kenntnisse der relevanten Regelwerke (z. B. AMG, AMWHV, GMP-/GDP-Leitlinien sowie MedCanG und/oder BtMG, AmRadV) Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie verhandlungssichere Englischkenntnisse Strukturierte, verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit lösungsorientierter Herangehensweise an Herausforderungen Kommunikationsstarke Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen und souveränem Auftreten Begeisterung für ein dynamisches Umfeld und kontinuierliche Veränderung Verantwortungsbewusstsein und Aufgeschlossenheit für neue Herausforderungen sind selbstverständlich Warum wir? Flex Office Du möchtest zwischendurch den Arbeitsplatz wechseln? Mit unserem „Flex Office“-Modell kannst du flexibel auch aus unseren Büros in München, Hamburg, Leipzig oder London arbeiten – für mehr Abwechslung, neue Perspektiven und maximale Flexibilität im Arbeitsalltag. Mobiles Arbeiten Du möchtest gelegentlich von zu Hause arbeiten? Bei uns ist mobiles Arbeiten bis zu 1x pro Woche möglich – in Abstimmung mit deinem Team und passend zu deinen Aufgaben. Zeit für dich Freu dich auf 30 Tage Urlaub pro Jahr bei einer 5-Tage und 40-Stunden-Woche – die halben Tage an Heiligabend und Silvester bekommst du zusätzlich geschenkt. Urban Sports Club Bleib aktiv, wann und wie es zu dir passt: Mit dem Urban Sports Club (Tarif „Classic“) – mit nur geringer Eigenbeteiligung. Mittagessen ohne Aufwand Keine Lust auf Vorkochen? Mit Mealmates kommt dein subventioniertes Mittagessen ganz unkompliziert zu dir. Unterstützung für Familien Wir bez